萬(wàn)榮縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品安全鞏固提升行動(dòng)走深走實(shí)

　　開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)以來(lái)，萬(wàn)榮縣市場(chǎng)監(jiān)管局緊緊圍繞“風(fēng)險(xiǎn)防范、案件稽查、能力提升、優(yōu)化服務(wù)”四步曲，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)排查與專項(xiàng)行動(dòng)相結(jié)合、藥品監(jiān)管能力提升與查辦大案要案相結(jié)合，深入開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量安全整治。

　　一是強(qiáng)化“三項(xiàng)排查”，防范風(fēng)險(xiǎn)隱患。強(qiáng)化藥品安全排查：重點(diǎn)排查疾控中心及疫苗接種點(diǎn)，藥品使用單位及民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將零售藥店和二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品追溯工作納入日常監(jiān)管，嚴(yán)厲查處違法銷售網(wǎng)禁藥品行為，充分發(fā)揮手機(jī)掃碼查流向作用，嚴(yán)查回流藥品。強(qiáng)化醫(yī)療器械安全排查：重點(diǎn)對(duì)無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械開展專項(xiàng)檢查，嚴(yán)查過期失效醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為。強(qiáng)化化妝品安全排查：開展化妝品日常監(jiān)督檢查，以美容美發(fā)行業(yè)及化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)為重點(diǎn)，嚴(yán)厲查處違法行為，規(guī)范化妝品經(jīng)營(yíng)秩序。同時(shí)，建立風(fēng)險(xiǎn)隱患銷號(hào)清單制度。記錄日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，梳理匯總后創(chuàng)建問題清單。責(zé)任落實(shí)明確到人，逐企逐條確定整治措施、整改時(shí)限，實(shí)行銷號(hào)管理和閉環(huán)管理，做到整改一條、銷號(hào)一條。

　　二是強(qiáng)化案件查辦，筑牢安全底線。今年以來(lái)，縣局對(duì)139家藥械化企業(yè)和64家藥械使用單位開展現(xiàn)場(chǎng)檢查，運(yùn)用培訓(xùn)教育、風(fēng)險(xiǎn)警示、責(zé)任約談、行政處罰等系列處置措施，全方位監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系，抓好“回頭看”，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。截至目前，查辦經(jīng)營(yíng)企業(yè)使用過期醫(yī)療器械案件1起，罰款2萬(wàn)元；未憑處方銷售處方藥案件1起，罰款0.5萬(wàn)元；使用過期醫(yī)療器械案件1起，罰款2萬(wàn)元；化妝品行業(yè)共立案2起，責(zé)令改正7起。

　　三是夯實(shí)基層基礎(chǔ)，提升監(jiān)管能力。積極推動(dòng)基層監(jiān)管所標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)，聚焦執(zhí)法人員業(yè)務(wù)知識(shí)薄弱點(diǎn)“對(duì)癥下藥”，通過專題講授、以會(huì)代訓(xùn)、案例研討等方式，強(qiáng)化藥品監(jiān)管人員培訓(xùn)。及時(shí)開展藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)，化妝品檢查要點(diǎn)及判定原則解析、不良反應(yīng)上報(bào)等培訓(xùn)，以培訓(xùn)補(bǔ)短板、以指導(dǎo)固根本，充分利用“補(bǔ)短板”溢出效應(yīng)，實(shí)現(xiàn)藥械化專業(yè)化隊(duì)伍水平整體提升，今年已累計(jì)培訓(xùn)監(jiān)管人員120余人次。

　　四是夯實(shí)群眾基礎(chǔ)，提升服務(wù)能力。結(jié)合藥品安全鞏固提升行動(dòng)，創(chuàng)新上線了執(zhí)業(yè)藥師安全用藥咨詢熱線。解決了群眾合理用藥需求問答，有力促進(jìn)了執(zhí)業(yè)藥師積極學(xué)習(xí)，提升自我，服務(wù)群眾安全合理用藥能力。通過與藥品零售企業(yè)溝通協(xié)調(diào)，由全縣87家藥品零售企業(yè)組建了專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師團(tuán)隊(duì)。設(shè)置熱線移動(dòng)電話，每10天在藥品零售企業(yè)間進(jìn)行輪換，各藥品零售企業(yè)自覺完成移動(dòng)電話交接工作，全面鏈接執(zhí)業(yè)藥師咨詢網(wǎng)絡(luò)，確保執(zhí)業(yè)藥師永不離崗，咨詢熱線永不斷線。上線以來(lái)共接到300余名用藥群眾咨詢。

　　萬(wàn)榮縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局將按照《藥品安全鞏固提升行動(dòng)方案》要求，持續(xù)推行藥械化質(zhì)量安全監(jiān)管，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任和風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，加強(qiáng)藥械化專業(yè)化隊(duì)伍建設(shè)，著力推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)走深走實(shí)，堅(jiān)決維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。